年末，对递表港交所近半年却仍未进入聆讯的IPO(首次公开募股)公司而言，上市失败的概率正在增大，麦济生物就是其中之一。公司2025年7月14日向港交所提交上市申请书，截至目前尚未进入聆讯。
自2016年成立以来，麦济生物已自主研发并建立一条由8款创新候选产品组成的管线。其中，核心产品MG-K10为一款长效抗IL-4Rα抗体，2025年10月30日已获得中国国家药监局(NMPA)的上市申请受理。尽管看起来进度顺利，但麦济生物却在招股书中直言：“我们最终可能无法成功开发及上市MG-K10。”
《每日经济新闻》记者注意到，麦济生物的IL-4Rα相关专利与科创板上市公司三生国健(SH688336，股价60.63元，市值373.96亿元)有过诉讼纠纷。就在上个月，三生国健又提交了针对麦济生物一项核心专利无效宣告请求，是否会对MG-K10上市进程造成影响尚未可知。
此外，麦济生物还面临对赌压力。在公司递交港股申请后，其对赌倒计时由2025年12月31日延期至2026年12月31日，若该时限前未成功上市，回购权自2027年1月1日起恢复生效。
麦济生物与康哲药业合作
麦济生物成立于2016年，是一家专注于过敏与自免疾病领域的临床阶段生物制药公司。据招股书披露，公司已自主研发并建立一条由8款创新候选产品组成的管线，其中进度最快、最核心的资产是抗IL-4Rα单抗MG-K10。
事实上，IL-4靶点在全球范围内已被验证出巨大的商业价值，赛诺菲的度普利尤单抗在2024年凭借142亿美元的销售额成为该领域的标杆。
麦济生物的MG-K10瞄准了同样的靶点，并定位为“长效”差异化产品，主要针对特应性皮炎、哮喘等8项适应证进行开发。招股书引用第三方数据称，截至2025年7月，MG-K10为市场上及处于临床开发阶段的抗IL-4Rα抗体中唯一通过Ⅲ期临床研究验证的长效抗IL-4Rα候选抗体。
2025年1月，麦济生物与康哲药业签订一项合作协议，授予其MG-K10的独家商业化权利，麦济生物有权获得达人民币数亿元的首付款及开发里程碑付款。
选择牵手康哲药业，也折射出麦济生物独立应对市场的些许无奈，MG-K10面临的竞争异常激烈。
据弗若斯特沙利文报告，全球特应性皮炎药物市场预计将从2023年的142亿美元增长至2032年的291亿美元；中国市场增速更快，预计将从84亿元人民币跃升至464亿元人民币。然而，这片蓝海早已波涛汹涌。
国内IL-4Rα赛道已呈群雄逐鹿之势。已上市产品方面，赛诺菲/再生元的度普利尤单抗是国内首个获批的IL-4Rα单抗，2020年上市并纳入医保。康诺亚的司普奇拜单抗2024年9月首次获批成人中重度特应性皮炎，成为针对该适应证国内首个、全球范围第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物。
在研管线方面，除MG-K10外，先声药业引进的乐德奇拜单抗上市申请已获受理；荃信生物、智翔金泰、三生国健、康方生物、恒瑞医药（600276）等多家公司的同类产品均已进入Ⅲ期临床。预计2026年至2027年将迎来国产IL-4Rα抗体的密集上市期。
招股书也显示，目前，中国仅有度普利尤单抗等两款生物制剂获批用于特应性皮炎，但全球共有62款同类产品处于临床阶段，其中9款为抗IL-4R单抗。这意味着，即便MG-K10凭借“长效”优势成功上市，它也必须立刻投身于一场贴身肉搏的白刃战。
值得一提的是，在麦济生物递表港交所后，该药品还迎来了一个重要节点。据康哲药业公告，其子公司德镁医药拥有独家商业化权利的1类新药“柯美奇拜单抗注射液”(即MG-K10)，用于治疗成人中重度特应性皮炎的上市许可申请，于2025年10月30日获得了中国国家药监局(NMPA)的受理。
不过，麦济生物却在招股书中直言，“我们最终可能无法成功开发及上市MG-K10”。
创始人团队来自三生国健
市场担忧的或许不只是外部的竞争。对于一家以创新为立身之本的生物科技公司而言，麦济生物最核心的资产知识产权，正遭受来自“老东家”的直接挑战。
麦济生物是一家典型的科学家创业公司，其核心创始与研发团队均带有深刻的“三生系”烙印。
麦济生物创始人张成海2025年48岁，安徽大学微生物学学士，福建医科大学微生物及免疫学硕士，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所病理生物学博士；2012年至2016年6月在三生国健担任抗体药物研发、生产及销售研究所副所长；2016年9月，张成海创业成立麦济生物。
2016年12月，朱玲巧加入麦济生物担任研发部副总裁，其自2013年9月至2016年11月在三生国健负责创新抗体药物研发。不过朱玲巧在2018年曾短暂离开过麦济生物，后重新加入，自2019年8月起担任研发部副总裁。党尉则是麦济生物蛋白质科学总监。
招股书称，张成海在担任三生国健研究院副院长及基础研究部总监期间，建立了多个新型单抗细胞系及开发创新抗体的技术平台。而朱玲巧曾于三生国健就职期间负责领导创新抗体的立项及开发，完成了抗IL-17A抗体在内的多种抗体的候选物鉴定。
这虽能快速推进管线，却也埋下了日后知识产权争议的伏笔。
2025年11月14日，三生国健已正式向国家知识产权局提交了针对麦济生物(CN202010309238.8)专利的无效宣告请求。国家知识产权局官网显示，该专利名称为“抗人白细胞介素-4受体α抗体及其制备方法和应用”，为麦济生物于2020年4月申请，发明人包括张成海、郭锦林、袁玉菁，2024年11月刚刚获得授权，不过在2024年6月还经历了著录项目变更，党尉的名字消失了。
根据摘要，该专利公开了能够结合人白细胞介素4受体α(hIL-4Rα)的抗体以及其制备方法和应用。可以说，是支撑MGK10的基石专利之一。至于该事项是否会对MG-K10后续上市造成影响，三生国健在投资者问答平台称：“出于法律与商业的审慎考虑，公司不便对未决事项公开评论。”而据国家知识产权局官网显示，目前该专利的法律状态仍为“专利权有效”。
实际上，这已是三生国健与麦济生物第二次就IL-4Rα靶点专利的纠纷。第一次纠纷发生在2019年，三生国健起诉主张，麦济生物于2017年申请的一项涉及MGK10的专利(CN201710074949.X)属于职务发明，权利应归三生国健方所有。2020年，上海知识产权法院一审判决支持了三生国健，该专利最终被划归三生国健所有。
专利是创新药企最核心的资产之一，尤其是对于MG-K10这样处于上市前夜的产品，核心专利的稳定性直接关系到其商业价值和市场独占期。一旦被认定为无效，可能引发其产品的商业化风险。
2025年12月18日，三生国健向《每日经济新闻》记者回应称，公司一直高度重视知识产权保护，持续创新是公司的核心竞争力，出于法律与商业的审慎考虑，暂时不便对其是否会影响MG-K10商业化一事作出公开评论。
耐人寻味的是，在麦济生物长达数百页的招股说明书中，虽然用大量篇幅提示了知识产权相关的普遍性风险，却并未具体披露与三生国健的这两次纠纷。
依靠融资“输血”维持运营
外有“强敌”环伺，内有专利隐忧，麦济生物还有多少时间和资金来支撑这场“豪赌”？
自成立以来，麦济生物一直处于“零产品收入”的纯投入状态，依靠融资输血维持运营。2023~2025年一季度，公司营业收入分别仅为872.2万元、2.4万元和0元，这些微薄收入也仅来自少量研发服务。与此同时，麦济生物净亏损分别高达2.53亿元、1.78亿元和0.27亿元；截至2025年3月，公司累计未弥补亏损超过8.08亿元。与大多数创新药企一样，巨额研发投入是麦济生物亏损的主因，2023年、2024年研发投入均超过1.5亿元。
比亏损更迫在眉睫的是现金流危机。截至2025年3月31日，麦济生物账上现金及等价物仅余7078.5万元。根据行业测算，推动MG-K10完成全球多中心Ⅲ期临床试验及后续注册，可能还需要5亿~6亿元。
值得一提的是，截至2023年12月31日和2024年12月31日，麦济生物的现金余额仅133.8万元和253.1万元，若不是在2025年5月的Pre-IPO轮获得2.6亿元现金注入，公司的财务压力已经不堪重负。
麦济生物的财务结构同样堪忧，资产负债率连续多年超过100%，在2023年末甚至高达696.39%，早已陷入资不抵债的实质性困境。
不过，公司融资历程则相对顺畅。自2016年成立以来，麦济生物历经多轮融资，合计募资超过7亿元人民币，投后估值在8年间放大近45倍，在2025年Pre-IPO轮后已达26.4亿元。从华盖创投的天使轮，到上海张江等机构的A轮，再到地方产业基金和康哲药业的后期注资，资本开启了一场接力赛。
在这一进程中，部分早期投资者已选择套现。2023年3月，华盖创投将所持股份以3969.3万元转让给麦益思企业管理合伙企业，与早期800万元投资价相比，收获了约4倍收益。
不过，这部分股份在麦益思手中尚未捂热，仅仅几个月后便全数出清。2023年4月、2023年9月，麦益思分别将所持股份以3413.75万元、1000万元转让给中科惠众创投和安义青创，小赚400多万元。
就在麦济生物递表前，还经历了多笔股权转让。包括天汇苏民基金、天优创投完全退出股东行列，石药仙瞳、盛世景一号等也均通过股权转让降低了持股比例。
此外，麦济生物还面临其他考验。根据披露，部分投资者曾约定，若麦济生物未能在2025年12月31日前完成合格上市或并购，将有权要求公司或创始人以本金加年息12%的价格回购股份。虽然该条款在公司递交港股申请后得以暂缓，但协议约定，若最终未能在2026年12月31日前上市，回购权将自2027年1月1日起恢复生效。
就本文提及的相关问题，《每日经济新闻》记者于2025年12月16日向麦济生物所披露邮箱发送了采访提纲，但截至发稿，尚未收到回复。
益通网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
沪深京指数
热点资讯
